אלרגיה לבוטנים היא מחלה שכיחה בקרב ילדים. באירופה כ -0.4% מהילדים והמתבגרים אלרגיים לבוטנים, באוסטרליה כ -3%. אם בשנת 1997 רק אחד מכל 250 ילדים אמריקאים היה חולה, בשנת 2008, אחד מכל 70 ילדים. במהלך 3 השנים האחרונות חלה התקדמות משמעותית בהבנת ההתפתחות של אלרגיות לבוטנים. מדענים פיתחו תרופה שיכולה לרפא את המחלה באופן חלקי או מלא.
אבקת אלרגיה
AR101 היא תרופה חדשה שפותחה אשר נלקחת מדי יום עם בוטנים.
במחקר השתתפו 496 ילדים עם אלרגיה לבוטנים.
גיל המשתתפים נע בין 4 ל 17 שנים. כל אחת מהן הוקצתה לקבוצה שקיבלה את התרופה או לקבוצת הפלצבו.
המטופלים קיבלו בתחילה מינונים גדולים של המוצר המקביל למשך כשישה חודשים. ואז הם אכלו 6 חודשים של AR101 ו- 300 מ"ג של חלבון בוטנים. בתחילת ובסיום המחקר, נבדקה תגובה אלרגית בקרב כל המשתתפים המשתמשים בבוטנים.
ירידה חדה בתגובה אלרגית
התוצאות מבטיחות מאוד. באמצעות טיפול ב- AR101 ניתן להשיג משתתפים מה שנקרא "אפקט חיסוני". המשמעות היא שסף התגובה לסימפטומים אלרגיים עולה לאחר אכילת בוטנים. חומרת התסמינים מופחתת באופן משמעותי.
בסוף המחקר 67% מהמשתתפים שקיבלו את התרופה מדי יום העבירו חלבון בוטנים. בקבוצת הפלצבו רק 4% הצליחו לעכל בוטנים באופן רגיל. מחצית מקבוצת ה- AR101 סבלה את המינון הגבוה ביותר שנבדק בין 3 ל -4 בוטנים - לעומת 2% בקבוצת הפלצבו.
לפני הטיפול, אף משתתף במחקר לא יכול היה לסבול יותר מ- 30 מיליגרם של חלבון בוטנים. צוין כי הטיפול ב- AR101 גרם פחות אדרנלין.
תופעות הלוואי היו קלות במהלך הטיפול.
14% מהמשתתפים שקיבלו את התרופה סבלו מתופעות לוואי מערכתיות אלרגיות. וכמעט כל התגובות הללו סווגו קלות או בינוניות.
צעד גדול לקראת טיפול מוצלח באלרגיה
התוצאה העיקרית של המחקר: אימונותרפיה דרך הפה AR101, ככל הנראה, מפחיתה משמעותית את התדירות ואת חומרת התגובה האלרגית לבוטנים.
התוצאות הן צעד גדול לקראת אפשרות טיפול מאושרת למחלה.
התרופה מתוכננת כעת למסירה למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בסוף 2018. הגשת הנציבות האירופית (EMA) תתבצע במחצית הראשונה של 2019. אם יאושר על ידי ה- FDA ו- EMA, התרופה תימכר למכירה עד 2020.
מחקר גרמני מראה תוצאות דומות
בשנת 2017 נערך מחקר רב-מרכזי גרמני בנושא אימונותרפיה דרך הפה בקרב 62 ילדים עם אלרגיה לבוטנים. את המשפט הובילו פרופסור ומרפאה בייר. המחקר פורסם בכתב העת Allergy and Clinical Immunology. זה מראה תוצאות הדומות מאוד לניסויים אמריקאים.
מחקר גרמני הראה גם שיפור באיכות החיים לאחר אימונותרפיה דרך הפה.
אכילת AR101 יכולה להיות אופציה טיפולית חדשה לחלוטין עבור הסובלים מאלרגיה לבוטנים.
אם תאושר על ידי ה- FDA ו- EMA, התרופה הראשונה תהיה זמינה עבור קבוצת חולים זו. תרופה יכולה להפחית אלרגיות ולשפר את איכות החיים של האנשים.
כמובן שיש עדיין שאלות שצריך להבהיר במחקר לטווח הארוך. לדוגמא, לא ברור אם יש ליטול תרופה זו מדי יום לאורך החיים. לא ידוע אם ניתן לבטל לחלוטין אלרגיות במשך שנים רבות.
בגרמניה היו מעורבים גם שני מרכזים שחקרו את התרופה החדשה. מדענים הגיעו למסקנות דומות. אם ניתן להפחית את עוצמת האלרגיה, אז הסיכון להלם אלרגי במקרה של צריכה מקרית של בוטנים יהיה הרבה פחות.
רוב הניסויים הקליניים של ה- AR101 החדשה יסתיימו עד 2019.
