רעלן בוטולינום מסוג A (בוטוקס) אושר בשנת 2011 לטיפול בהתקפי מיגרנה. עם זאת, שיטת הטיפול משמשת לעתים רחוקות ביותר. מנתחים פלסטיים מתעקשים להגדיל את מספר ההתוויות להליך. במחקר שנערך לאחרונה, מדענים מצאו כי בוטוקס מועיל ביותר לחולים עם מיגרנה כרונית.
עד כמה בוטוקס יעיל?
טיפול בוטוקס אושר מאז 2011 למבוגרים עם מיגרנה כרונית שאינם מגיבים טוב לתרופות אחרות. מינהל התרופות הפדרלי אישר את התרופה על סמך 2 מחקרים. היתרון של זריקות בוטוקס, לעומת זאת, ניתן להראות רק בחולים עם צורה כרונית של מיגרנה.
15 מחקרים נוספים נערכו, ותוצאותיהם מסוכמות כעת בסקירה מדעית. הם היו מעורבים 3646 חולים, 1551 מהם סבלו מ 15 פרקי מיגרנה בחודש. אצל אנשים אלה, חזרו על זריקות בוטוקס כל 12 שבועות.
המחקר ציין ירידה בימי כאב הראש ב- 1.56 נקודות בחודש. היתרון היה מובהק סטטיסטית, ולכן נחשבה יעילות התרופה כמוכחת.
עבור מטופלים עם פחות מ -15 פרקים של כאב ראש בחודש, הירידה הייתה 0.17 נקודות בלבד בחודש. זה לא היה מובהק סטטיסטית, ולכן בוטוקס אינו מומלץ למיגרנות לטווח קצר.
בוטוקס יכול להפחית את מספר התקפי המיגרנה ביומיים בחודש.
החיסרון העיקרי של המחקר: מרבית המשתתפים היו נשים. לכן לא ברור אם הטיפול יעזור לגברים ונשים כאחד.
ההשפעה המניעה של בוטוקס פחתה לאחר 7 חודשים. לכן המשתתפים קיבלו זריקה נוספת נוספת לאחר 3 חודשים מתום המחקר. עם זאת, אף אחד מהניסויים לא נמשך יותר מ- 9 חודשים. המשתתפים סיימו מקסימום 3 מפגשי טיפול. לפיכך, ההשפעות האפשריות לטווח הארוך לא נבדקו כראוי.
מומלץ לבצע בוטוקס למיגרנות כרוניות.
התוצאות מאשרות פרוטוקולים עדכניים שממליצים רק על זריקות בוטוקס למיגרנה כרונית. השיפור בא בהתאם לתוצאות המחקר תוך חודשיים. כדי לשמור על יעילות, יש לחזור על הזרקות כל 12 שבועות.
ההשפעה של בוטוקס על מיגרנה לטווח קצר נחקרה במחקר אחד בלבד שכלל 418 אנשים.
התוצאה אינה מצביעה על שיפור משמעותי: ההבדל בין קבוצות הבוטוקס לפלסבו הוא 0.2 יום בלבד. בשל מגוון המגוון הרחב והאיכות הלא ברורה של המחקר, אי אפשר להסיק מסקנה מוגדרת.
כיצד מטפלים בבוטוקס?
לחולה ניתנות זריקות בשבעה אזורי שרירים בראש ובצוואר. תופעות לוואי חמורות מתרחשות לעיתים. הם הסיבה שמדענים ממליצים לטפל רק ברופאים מנוסים.
בעת ביצוע ההליך על ידי מומחה מוסמך, ניתן להימנע מסיבוכים רציניים.
מומחים מאמינים שטיפול בטוח ויעיל. המחקרים גם לא חשפו השפעות בריאותיות שליליות.
לאילו תופעות לוואי גורמת בוטוקס ומתי זה התווית נגד?
תופעות לוואי שכיחות כוללות חולשת שרירים וכאבי צוואר. יש אנשים שעברו את ההליך מתקשים בבליעה. השפעות שליליות נעלמות שוב ברגע שהחומר המשתק מפסיק לפעול.
מחקרים קודמים מספקים את הנתונים הבאים:
- לאחר הזרקת הבוטוקס, 60 מתוך 100 אנשים סבלו מתופעות לוואי.
- לאחר מתן תמיסה של סוכר ומלח, 47 מתוך 100 חולים חוו הפרעות.
בוטוקס גרם לתופעות לוואי אצל 13 מתוך 100 אנשים. 3 מתוך 100 משתתפים הפסיקו להשתתף במחקר בטרם עת בגלל תחושות לא נעימות שהתעוררו במהלך ההליך.
במקרים מסוימים, אין לבצע את ההליך. אם המטופל סובל מ- myasthenia gravis או מחוסר סובלנות לרעלני בוטולינום, יש להפסיק את הטיפול לחלוטין.
שני המצבים אינם שכיחים בתרגול הקליני היומיומי. עם זאת, ישנם מטופלים הסובלים מבוטוקס אך אינם מגיבים לטיפול. בהיעדר השפעה, אין להמשיך בזריקות.
